Hôm nay 15/3, Việt Nam chính thức tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVIVAC phòng COVID-19
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế (IVAC) cho biết dự án nghiên cứu thử nghiệm vắc xin COVIVAC của IVAC trực thuộc Bộ Y tế được nghiên cứu từ tháng 5/2020 trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vắc xin COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Đơn vị thử nghiệm lâm sàng là Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương thực hiện.
TS Dương Hữu Thái - Viện trưởng Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Ảnh: Trần Minh
Giai đoạn 1 sẽ được thực hiện tại Trường đại học Y Hà Nội.
Tình nguyện viên tham gia nghiên cứu gồm 120 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-59, cả nam và nữ. Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vắc xin với các mức liều 1mcg, 3mcg, 10mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vắc xin tối ưu, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2.
Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24 giờ tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội.
Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.
Trước đó, Trung tâm Dược lý lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội đã tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin COVIVAC.
Tư vấn cho các tình nguyện viên tham gia đăng ký thử nghiệm tiêm vắc xin COVIVAC tại Trường Đại học Y Hà Nội.
Giai đoạn 2 được thực hiện tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Các tình nguyện viên tham gia nghiên cứu giai đoạn này gồm 300 người khỏe mạnh, độ tuổi 18-75 (trong đó tuổi 60-75 chiếm khoảng 1/3), cả nam và nữ.
Sau giai đoạn 1: Sau 43 ngày nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2.
Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm 2 mũi/0,5ml (tiêm vắc xin hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vắc xin với các mức liều tối ưu chọn được từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vắc xin) nhằm phối hợp dữ liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vắc xin ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.
Thời gian lưu lại sau tiêm mũi 1 và mũi 2 của các tình nguyện viên ở giai đoạn 2 là 30 - 60 phút.
Vắc xin COVIVAC là vắc xin dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vắc xin vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vắc xin dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Viện trưởng Dương Hữu Thái cho biết kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm. Kháng thể vắc xin COVIVAC chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi.
Sau 7 tháng nghiên cứu (từ tháng 5 đến tháng 12-2020), Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn, từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Theo tính toán, mỗi liều vắc xin COVIVAC không quá 60.000 đồng,
Các lô vắc xin dự tuyển thử nghiệm lâm sàng được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, và được NICVB cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vắc xin thành phẩm. Vắc xin COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
COVIVAC là vắc xin phòng COVID-19 thứ 2 của Việt Nam tiến hành thử nghiệm lâm sàng.
Trước đó vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax của công ty Nanogen đã hoàn tất thử nghiệm giai đoạn 1, bước sang tiêm giai đoạn 2 từ ngày 26/2.
BBT An ninh 24h
Nguồn: Sức khỏe và Đời sống
Chia Sẻ :
Tin cùng danh mục
Hệ thống Patriot Mỹ không thể tự bảo vệ mình ở vùng chiến sự
Các nhà lãnh đạo châu Âu sửng sốt vì ông Biden già đi nhanh chóng
Lầu Năm Góc nói gì trước tin 'hàng vạn binh sĩ Triều Tiên sắp tới Ukraine'?
Toretsk trở thành Bakhmut thứ hai
Báo động an ninh Euro 2024: Kẻ trùm kín mặt, xuất hiện như "bóng ma" trên mái vòm sân trận Đức và Đan Mạch
Đòn phản ứng khi UAV Mỹ xuất hiện ngày càng nhiều trên Biển Đen?
Nga phản đòn, dùng Uragan diệt bệ phóng ATACMS tấn công Crimea
105 xe tăng Leopard 2A8 tới sát lãnh thổ Nga
Máy bay không người lái sẽ sớm mất ưu thế trên chiến trường
1 bệ phóng HIMARS, 3 trạm tác chiến điện tử và 7 kho đạn bị xóa sổ
Tổng thống Nga Vladimir Putin đến Hà Nội, bắt đầu thăm cấp Nhà nước tới Việt Nam
Các biện pháp trừng phạt của phương Tây rõ ràng đã ngừng phát huy tác dụng
Tổng thống Nga Putin sắp thăm Việt Nam
Nga cắt đứt mạch sống của quân Ukraine ở Donbass
Kyiv không có cơ hội khi 700 nghìn quân Nga có mặt tại tiền tuyến
Nga đánh phủ đầu sân bay triển khai F-16 và Su-24
Bộ Công an gặp mặt chúc mừng các cơ quan chỉ đạo, cơ quan quản lý báo chí, cơ quan thông tấn, báo chí nhân Ngày Báo chí cách mạng Việt Nam
Hải quân Nga nhận thêm tàu để tăng cường bộ ba hạt nhân
Bộ trưởng Bộ Công an biểu dương đồng chí Thượng úy Nguyễn Mạnh Tường, Công an huyện Mèo Vạc dũng cảm lao xuống dòng lũ dữ cứu người dân
B-52 Mỹ dọa tấn công hạt nhân vào Kaliningrad
Tiểu sử tóm tắt của đồng chí Bộ trưởng Bộ Công an Lương Tam Quang
Thượng tướng Lương Tam Quang được Quốc hội phê chuẩn giữ chức Bộ trưởng Bộ Công an
Tăng cường hợp tác trong lĩnh vực an ninh trên không giữa Việt Nam và Hoa Kỳ
Nato chuẩn bị ứng phó cuộc tấn công tiềm tàng của Nga
Hàng trăm xe tăng đang tiến từ Ba Lan tới biên giới
Bị kết tội, ông Donald Trump còn cơ hội đắc cử Tổng thống Mỹ?
Sức mạnh phòng không - không quân Ukraine tăng vọt khi có máy bay ASC 890 AWACS
Nam giới Ukraine đau đầu tìm cách đối phó với luật huy động mới
4 chiếc B-52 đến châu Âu, đe dọa đòn tên lửa vào Crimea và Kaliningrad?
Lầu Năm Góc ngậm ngùi trao căn cứ Mỹ cho Nga
Tiểu sử tóm tắt của đồng chí Tô Lâm, Ủy viên Bộ Chính trị, Chủ tịch nước CHXHCN Việt Nam
Thứ trưởng Trần Quốc Tỏ được giao điều hành Bộ Công an
Đại tướng Tô Lâm được bầu làm Chủ tịch nước
27 tiểu đoàn biến Volchansk thành điểm quyết chiến ở Kharkov
Tổng thống Iran thiệt mạng trong vụ tai nạn máy bay trực thăng
Trực thăng chở Tổng thống Iran rơi, mất tích nhiều giờ chưa tìm thấy
Lý do giúp Nga lợi thế trong cuộc xung đột
Đại tướng Tô Lâm được giới thiệu bầu làm Chủ tịch nước
17 nghìn lính đánh thuê nước ngoài đã biến mất ở Ukraine
Chiến dịch Kharkov: Kiev chết chìm trong ma trận thông tin
Quan chức Slovakia cảnh báo nguy cơ nội chiến sau vụ ám sát Thủ tướng Fico
Mỹ chịu trách nhiệm về thất bại ở Kharkiv?
Cả đoàn thiết giáp bị thiệt hại sau cuộc tấn công bất thành vào Lymansk
Đoàn đại biểu Đảng ủy Công an Trung ương, Bộ Công an dâng hương tưởng niệm Chủ tịch Hồ Chí Minh
Tướng Ukraine thừa nhận khó bảo vệ Kharkov
Kharkov sắp sơ tán trước thềm trận chiến lớn nhất 2 năm qua
Vừa thừa nhận vacine Covid-19 có thể gây đông máu, AstraZeneca thu hồi toàn cầu
Bộ Công an tổng kết công tác tổ chức lực lượng tham gia diễu binh, diễu hành tại Lễ kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ
Ông Putin ra lệnh tập trận vũ khí hạt nhân chiến thuật
Đảng ủy Công an Trung ương, Bộ Công an vào Lăng viếng Chủ tịch Hồ Chí Minh nhân kỷ niệm 70 năm Chiến thắng Điện Biên Phủ
Boeing bán nhà máy sản xuất B-52 dẫn đến hậu quả nặng nề cho Không quân Mỹ
Ông Trump bị yêu cầu nộp thêm tiền phạt do vi phạm lệnh cấm
Miễn nhiệm chức vụ Chủ tịch Quốc hội đối với ông Vương Đình Huệ
Thử cảm giác làm gián điệp Nga, cựu nhân viên an ninh Mỹ ngồi tù
Ngày 2/5: QUỐC HỘI HỌP BẤT THƯỜNG XEM XÉT CÔNG TÁC NHÂN SỰ
Tin tức Ukraine mới nhất ngày 30/4/2024: Ukraine thừa nhận gặp bất lợi trước Nga
Nga tuyên bố kiểm soát thêm lãnh thổ ở mặt trận Donbass
Nhiều chuyên gia NATO đã thiệt mạng cùng với Patriot?
Ban Chấp hành Trung ương Đảng đồng ý để đồng chí Vương Đình Huệ thôi giữ các chức vụ
'Các cơ sở hạt nhân trên lãnh thổ Ba Lan có thể là mục tiêu tấn công'
Tên lửa hành trình phá hủy tháp truyền hình phục vụ quân sự
Israel tấn công Iran bằng tên lửa đạn đạo bí ẩn chưa từng được sử dụng?
Người đàn ông tự thiêu bên ngoài phiên tòa xét xử Trump
Iran nói biết hết vị trí của mọi cơ sở hạt nhân Israel và đưa ra cảnh báo
Tấn công nhà máy lọc dầu của Nga, Ukraine gia tăng căng thẳng với Mỹ
Báo Anh nói quan điểm ông Trump giống hệt tổng thống Putin
Houthi, Hezbollah đồng loạt cùng Iran tấn công Israel: Nổ liên tiếp, chiến đấu cơ Israel ồ ạt xuất kích
Xe tăng tác chiến điện tử 'quái vật' được mổ xẻ sau khi bị bắt sống
NATO tuyên bố thẳng, Kiev đừng hy vọng nếu còn xung đột
NATO chống giữ hậu phương, Ukraine đưa trăm nghìn quân ra tiền tuyến
Tin tức Ukraine mới nhất ngày 6/4: Ukraine quyết ngăn đà tiến của Nga dù thiếu đạn pháo
Căn cứ lính đánh thuê nước ngoài bị san phẳng
Kho vũ khí hàng không và loạt khí tài bị hỏa thiêu, 195 UAV rơi
Quảng Trị phá chuyên án vận chuyển 100kg ma túy, bắt 9 người quốc tịch Lào
Tin tức Ukraine mới nhất ngày 1/4: Ông Zelensky nói Nga muốn bào mòn sức mạnh của Ukraine
Mỹ mất một nửa số tên lửa hành trình phóng từ tàu ngầm hạt nhân
Kinh ngạc số người trốn huy động vào quân đội tại một vùng ở Ukraine
'Liên minh tên lửa' sẽ gửi 5 nghìn tên lửa hành trình tới điểm nóng
Tăng cường hợp tác trong lĩnh vực an ninh mạng với các đối tác Hoa Kỳ
Kiev sẽ sản xuất HIMARS sau 20 năm nữa
Lời nhân chứng vụ tấn công khủng bố ở Moscow khiến hơn 140 người thương vong
Tên lửa Kinzhal tấn công trung tâm ra quyết định, kho chứa UAV bị xóa sổ
Kiev gặp nguy, định dạng Ramstein hình thức và trống rỗng
Trung ương Đảng đồng ý để ông Võ Văn Thưởng thôi làm Chủ tịch nước
Hệ thống Krasukha-4 đã 'hạ cánh' chiếc UAV MQ-9 Reaper của Mỹ ở Ba Lan?
Thắng cử vang dội, ông Putin cảnh báo phương Tây về 'một nước Nga táo bạo hơn'
Mỹ sẽ triển khai vũ khí hạt nhân ở Bắc Cực
Tiếp tục cống hiến sức trẻ, góp phần cùng toàn lực lượng CAND lập nên nhiều chiến công, thành tích mới
Bảo đảm ANTT tại dự án Cảng hàng không quốc tế Long Thành
300 nghìn binh sĩ NATO sẵn sàng tiến vào Ba Lan
Công an Nghệ An long trọng kỷ niệm 76 năm thực hiện Sáu điều Bác Hồ dạy và đón nhận danh hiệu Anh hùng Lực lượng vũ trang Nhân dân
NATO nên chuẩn bị cho việc Mỹ rời khỏi khối
Thụy Điển chấm dứt 200 năm trung lập: NATO thắng lợi, biến Baltic thành "biển NATO"
Tiếp tục nâng cao chất lượng công tác điều tra, nắm bắt, nghiên cứu dư luận xã hội trong Công an nhân dân
Meta lên tiếng xin lỗi người dùng về sự cố không thể truy cập Facebook tối ngày 5/3
Phần Lan và Thụy Điển sẽ đưa quân tới sát biên giới
Ukraine lập vành đai thép 1000km để bảo vệ Kiev
Phát động cán bộ, chiến sĩ Công an nhân dân sử dụng mạng viễn thông di động Gtel Mobile
Những điểm nhấn trong thông điệp liên bang của Tổng thống Putin
Số tù binh Ukraine đủ để lập 7 Lữ đoàn